Millipore法國原產(chǎn)Lifegard系列筒式過濾器：

產(chǎn)品規(guī)格：

過濾介質(zhì)	硼硅酸鹽玻璃纖維 （BGF）
支持	聚丙烯
結(jié)構(gòu)件	聚丙烯
O型圈	硅膠 （SI）
過濾面積	0.46 平方米
至大壓差，bar （psid）	3.5 巴 （50 psid） @ 25 °C
細(xì) 菌內(nèi)毒 素	水萃取含有 ≤1.0 EU/mL，通過鱟變形細(xì)胞裂解物 （LAL） 測試確定
重量法萃取物	在受控室溫下在水中浸泡 24 小時后，每 10 英寸濾芯的可萃取物水平等于或小于 250 毫克。
可氧化物質(zhì)	沖洗 ≥5 升后將符合 USP 可氧化物質(zhì)測試要求
組件材料毒性	組件材料符合 USP <88>VI 類塑料反應(yīng)性測試的標(biāo)準(zhǔn)。這些產(chǎn)品符合 USP <88> 安 全測試的要求，采用 0.9% 氯化鈉萃取。
滅 菌	10個高壓滅 菌器循環(huán)或SIP @ 121°C30分鐘
消 毒	30分鐘，熱水@80°C
良好生產(chǎn)規(guī)范	這些產(chǎn)品在符合FDA良好生產(chǎn)規(guī)范的設(shè)施中生產(chǎn)。
間接食品添加劑	所有成分材料均符合 21 CFR 177-182 中引用的 FDA 間接食品添加劑要求。